Circular Informativa N.º 100/CD/550.20.001 de 25/09/2023

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

• Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

26 set 2023

Foi identificada a disponibilização no mercado nacional do produto Luvas não estéreis de nitrilo NICECIAplus+, do fabricante Jiangsu Maolin Medical Technology Co., Ltd, sem evidência de cumprimento de todos os requisitos legais aplicáveis a nível europeu, designadamente, os requisitos gerais de segurança e desempenho estabelecidos no anexo I Regulamento (UE) 2017/745, ostentando marcação CE indevida.

Não estando garantida a segurança e o desempenho do produto acima identificado, o INFARMED, I.P. determinou a imediata suspensão da comercialização do mesmo.

As entidades que eventualmente disponham de unidades deste produto não as devem utilizar e devem entrar em contacto com o respetivo fornecedor.

 

A Vogal do Conselho Diretivo

(Erica Viegas)