Medicamento experimental
Sendo a informação do medicamento experimental, designadamente de fabrico, importação e utilização nos centros nacionais, parte integrante do pedido de autorização de ensaio clínico, poderá aceder, através dos seguintes títulos, às instruções e formulários relacionados.
Minuta da Declaração de Farmacêutico Qualificado/ Qualified Person Declaration
Normas orientadoras relevantes publicadas pela Comissão Europeia no âmbito do medicamento experimental:
Good manufacturing practices for manufacture of investigational medicinal products
Union Basic Format for Manufacturer's Authorisation
