Circular Informativa N.º 020/CD/550.20.001 de 17/02/2017

Para:

Tipo de alerta: dm

20 fev 2017

Foi detetado, no mercado europeu, que o dispositivo médico sistema de imagiologia dentária VisiQuick, do fabricante holandês Thomas Monitor Systems, não dispõe de marcação CE, pelo que não cumpre a legislação aplicável aos dispositivos médicos.

Em Portugal não foram identificados registos da comercialização deste dispositivo mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu, o Infarmed recomenda que este produto não seja adquirido nem utilizado.

A existência deste dispositivo em Portugal deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo