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08 mai 2017

A autoridade competente alemã detetou que estão colocados no mercado europeu fios de sutura para face lifting (anexo I) do fabricante Shandong Sinorgmed Co., Ltd não conformes.

O fabricante apresentou, relativamente a estes dispositivos, os certificados CE de conformidade número 10 0220 CN/NB/a e número 10 0221 QS/NB/a (anexo II) com referência ao organismo notificado ITC (código 1023). No entanto, este organismo notificado não emitiu estes certificados.

Em Portugal não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante, mas atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu, o Infarmed recomenda que os produtos em apreço, associados aos certificados supramencionados, não sejam adquiridos nem utilizados.

A existência destes dispositivos em Portugal deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo