Circular Informativa N.º 082/CD/550.20.001, de 07/07/ 2017

Para: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI)

Tipo de alerta: dm

Contactos

• 21 798 7373
• 21 111 7552
• cimi@infarmed.pt
• 800 222 444

10 jul 2017

Foi detetado, no mercado europeu, a existência de um certificado CE falsificado (cf. anexo).

O certificado original emitido pelo organismo notificado TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197), para dispositivos médicos do fabricante Henan Hexin Hengda industrial Co., Ltd, foi manipulado e foram-lhe adicionados os produtos pulseiras e pensos repelentes de mosquitos. Esta informação foi confirmada pelo organismo notificado.

O Infarmed não identificou registos deste fabricante, mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu, recomenda que estes produtos não sejam adquiridos nem utilizados, uma vez que apresentam aposta marcação CE 0197 falsa.

A existência destes produtos em Portugal deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo