Emissão de Certificado Oficial Europeu de Aprovação de Lote

Documentos a submeter à Direção de Comprovação da Qualidade:

• Informação detalhada sobre a pool de plasma (código da pool, produtor e data de produção, volume e número de dádivas, testes efetuados e resultados), incluindo também informação sobre as dádivas individuais (origem, testes efetuados e resultados).

Amostras a submeter à Direção de Comprovação da Qualidade:

• Pelo menos 5 amostras de 1,5 ml de cada pool de plasma em tubos de criopreservação mantidos em gelo seco.