03 nov 2017

A primeira fase do acordo de reconhecimento mútuo das inspeções entre a União Europeia e os Estados Unidos ¿ noticiada pelo Infarmed em março ¿ já foi concluída, tendo sido validadas as inspeções de autoridades reguladoras do medicamento de oito países europeus, de acordo com informação divulgada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Este processo vai prosseguir de forma gradual, de acordo com a calendarização, e em função das auditorias realizadas aos Estados Membros, entre as quais a que foi realizada em junho ao Infarmed.

Este acordo visa garantir a qualidade das inspeções, evitando duplicações desnecessárias. Desta forma, as autoridades vão poder concentrar esforços noutras atividades, nomeadamente a fabricantes de matérias-primas e medicamentos noutras regiões do globo.