Circular Informativa N.º 128/CD/550.20.001

Para:

Tipo de alerta: med

10 out 2017

A empresa Fair-Med Healthcare GmbH irá proceder à recolha voluntária do lote nº E16370A (Val: 09/2019) do medicamento Levocetirizina Fair-Med, 5 mg, comprimido revestido por película, 21 unidades, com o número de registo 5551569, por se terem detetado resultados fora dos limites de especificação para uma impureza.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.

Face ao exposto:

• As entidades que possuam embalagens pertencentes a este lote em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
• Os doentes que disponham de medicamentos deste lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.

O Conselho Diretivo