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Pastas

Vigilância de dispositivos médicos

paulo duarte, modificado 2 Anos atrás.

Comparticipação de Dispositivos Médicos

Ana Marta Guerreiro, modificado 4 Anos atrás.

Testes rápidos

paulo duarte, modificado 6 Anos atrás.
Documentos
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Laboratórios de Referência da União Europeia (EURLs), no âmbito do Regulamento (UE) 2017-746 - Manifestação de interesse para segundo processo de candidatura

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 9 Meses atrás. Categorias: Circulares Público: Cidadãos Entidades Profissionais de saúde Taxonomias: Dispositivos médicos Investigação Comunicação laboratórios de referência da união europeia Aprovado
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Sessões de formação: ''Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos - Da Teoria à Prática''

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 11 Meses atrás. Categorias: Notícias Público: Cidadãos Entidades Profissionais de saúde Taxonomias: Regulamentação Dispositivos médicos investigação clínica e estudos de desempenho de dispositivos Aprovado
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Inquérito - Estudo sobre a implementação dos Regulamentos de dispositivos             (MDR e IVDR)

Versão 1.1 lina ribeiro, modificado 1 Ano atrás. Categorias: Notícias Público: Entidades Taxonomias: Dispositivos médicos Colocação no mercado/comercialização Legislação Aprovado
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endorsement letter

Versão 1.0 lina ribeiro, modificado 1 Ano atrás. Categorias: Notícias Público: Entidades Taxonomias: Legislação Fabricantes Dispositivos médicos Aprovado
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MDAvailabilityStudy

Versão 1.0 lina ribeiro, modificado 1 Ano atrás. Categorias: Notícias Público: Entidades Taxonomias: Fabricantes Colocação no mercado/comercialização Dispositivos médicos Aprovado
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Endorsement letter

Versão 1.0 lina ribeiro, modificado 1 Ano atrás. Categorias: Notícias Público: Entidades Taxonomias: Dispositivos médicos Legislação Colocação no mercado/comercialização Aprovado
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Publicação de documento de perguntas e respostas  sobre aspetos práticos relacionados com a implementação do Regulamento UE 2023 607

Versão 1.0 lina ribeiro, modificado 1 Ano atrás. Categorias: Legislação Público: Entidades Cidadãos Profissionais de saúde Taxonomias: Dispositivos médicos Legislação Aprovado

requerimento de designação

Versão 1.0 ana teixeira, modificado 1 Ano atrás. Categorias: Formulários e modelos Público: Entidades Taxonomias: Dispositivos médicos Legislação Aprovado

Listagem de dispositivos médicos incluídos no regime no regime de comparticipação Diabetes

Versão 1.0 paula pinheiro, modificado 1 Ano atrás. Categorias: Listagens Público: Cidadãos Entidades Profissionais de saúde Taxonomias: Dispositivos médicos Comparticipação Aprovado

M-ARC-004_Requent_RSA_MD (ENG).doc

Versão 1.0 miguel dantas, modificado 1 Ano atrás. Categorias: Instruções/procedimentos Público: Entidades Cidadãos Profissionais de saúde Taxonomias: Medicamentos de uso humano Dispositivos médicos Aprovado
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Cessação da publicação da lista dos testes rápidos de Ag SARS - CoV-2 de uso profissional notificados ao INFARMED, IP

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 1 Ano atrás. Categorias: Circulares Público: Profissionais de saúde Entidades Cidadãos Taxonomias: Dispositivos médicos Supervisão do mercado Aprovado

Lista de testes rápidos COVID-19

Versão 1.142 lina ribeiro, modificado 1 Ano atrás. Categorias: Listagens Público: Entidades Cidadãos Profissionais de saúde Taxonomias: Utilização Dispositivos médicos Aprovado

Publicação do Regulamento UE 2023 607 que altera os Regulamentos UE 2017 745 e UE 2017 746 no que diz respeito às disposições transitórias aplicáveis a determinados DMs e DIVs

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 1 Ano atrás. Categorias: Legislação Público: Entidades Profissionais de saúde Cidadãos Taxonomias: Dispositivos médicos Regulamentação Legislação Aprovado
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Dispositivos fabricados e utilizados na respetiva Instituição de Saúde - Orientações europeias

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 1 Ano atrás. Categorias: Circulares Público: Cidadãos Entidades Profissionais de saúde Taxonomias: Dispositivos médicos Supervisão do mercado Legislação orientações europeias Aprovado

Minuta Valor Probatório Trocas Eletrónicas

Versão 1.0 Sara Silveira, modificado 1 Ano atrás. Categorias: Documentos institucionais Público: Cidadãos Entidades Profissionais de saúde Taxonomias: Comparticipação Dispositivos médicos ostomia Aprovado
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FORMULÁRIO PARA NOTIFICAÇÃO DE UM ESTUDO DE DESEMPENHO QUE IMPLIQUE TESTES DE SELEÇÃO DA TERAPÊUTICA (COMPANION DIAGNOSTICS)

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 2 Anos atrás. Categorias: Documentos institucionais Público: Cidadãos Entidades Profissionais de saúde Taxonomias: Dispositivos médicos Supervisão do mercado Aprovado
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TECHNICAL NOTICE GeneFinder COVID

Versão 1.2 miguel dantas, modificado 2 Anos atrás. Categorias: Instruções/procedimentos Público: Cidadãos Entidades Profissionais de saúde Taxonomias: Dispositivos médicos Produtos de saúde covid-19 Aprovado

Requerimento DM

Versão 1.0 Sara Silveira, modificado 2 Anos atrás. Categorias: Formulários e modelos Público: Entidades Cidadãos Profissionais de saúde Taxonomias: Comparticipação Dispositivos médicos Aprovado

Minuta Declaração Representatividade

Versão 1.0 Sara Silveira, modificado 2 Anos atrás. Categorias: Formulários e modelos Público: Cidadãos Profissionais de saúde Entidades Taxonomias: Dispositivos médicos Comparticipação Aprovado

Minuta Convencao Valor Probatório Trocas Eletronicas

Versão 1.0 Sara Silveira, modificado 2 Anos atrás. Categorias: Formulários e modelos Público: Entidades Taxonomias: Tecnologias da saúde Comparticipação Dispositivos médicos Avaliação técnico-científica Avaliação económica Aprovado
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Publicação de alteração ao Regulamento UE 2017_746 relativo aos dispositivos para diagnóstico in vitro

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 2 Anos atrás. Categorias: Legislação Público: Cidadãos Entidades Profissionais de saúde Taxonomias: Supervisão do mercado Regulamentação Legislação Dispositivos médicos Aprovado

requisitos_EO.pdf

Versão 1.0 everis, modificado 3 Anos atrás. Aprovado
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Procedimento especial de avaliação de dispositivos médicos no âmbito COVID-19 - SUSPENSO - Ventiladores

Versão 1.0 teresa canelhas, modificado 3 Anos atrás. Categorias: Instruções/procedimentos Público: Entidades Taxonomias: Avaliação da conformidade Dispositivos médicos covid-19 Aprovado

Listagem_Prematuros_Autorizados_2020_09_01

Versão 1.0 Ana Guerreiro, modificado 4 Anos atrás. Categorias: Listagens Público: Cidadãos Profissionais de saúde Entidades Taxonomias: Dispositivos médicos Comparticipação Dispensa Prescrição Aprovado
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Software

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 4 Anos atrás. Categorias: Circulares Público: Cidadãos Entidades Profissionais de saúde Taxonomias: Dispositivos médicos Legislação Aprovado
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Cibersegurança

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 4 Anos atrás. Categorias: Circulares Público: Profissionais de saúde Cidadãos Entidades Taxonomias: Dispositivos médicos Legislação Aprovado
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¿ Extensão de prazo até 24 novembro 2019 para submissão de candidaturas para a nomeação de peritos Europeus para painéis científicos

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Consulta pública Público: Profissionais de saúde Cidadãos Taxonomias: Dispositivos médicos Entidades reguladoras Aprovado
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peritos Europeus para painéis científicos

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Consulta pública Público: Cidadãos Profissionais de saúde Entidades Taxonomias: Entidades reguladoras Aprovado
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Decisão da Execução (UE) 2019 - 1396

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Consulta pública Público: Cidadãos Entidades Profissionais de saúde Taxonomias: Entidades reguladoras Aprovado
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Ficha Informativa Fabricantes DIVs

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Documentos institucionais Público: Entidades Taxonomias: Legislação Aprovado
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Fabricantes DM

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Documentos institucionais Público: Entidades Taxonomias: Legislação Aprovado
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Modelo Dispositivos médicos

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Documentos institucionais Público: Entidades Taxonomias: Legislação Aprovado
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Modelo DIVs

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Documentos institucionais Público: Entidades Taxonomias: Legislação Aprovado

Lista de ON

Versão 1.1 antonio vitorino, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Listagens Público: Entidades Profissionais de saúde Cidadãos Taxonomias: Dispositivos médicos Aprovado

Lista de Mandatários

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Listagens Público: Entidades Cidadãos Profissionais de saúde Taxonomias: Dispositivos médicos Aprovado

Lista de fabricantes

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Listagens Público: Profissionais de saúde Cidadãos Entidades Taxonomias: Dispositivos médicos Aprovado
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guia de pagamento 2019

Versão 1.4 antonio vitorino, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Formulários e modelos Público: Entidades Taxonomias: Dispositivos médicos Fabricantes Exportação Distribuição Aprovado

Listagem_Incontinência_Retenção urinária_Autorizados_2019_02_01

Versão 1.0 Paulo Bota, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Listagens Público: Entidades Profissionais de saúde Cidadãos Taxonomias: Comparticipação Dispositivos médicos incontinência retenção urinária Aprovado

Formulário Certidão

Versão 1.2 antonio vitorino, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Formulários e modelos Público: Entidades Taxonomias: Distribuição Fabricantes Dispositivos médicos Certificação Aprovado

formulário para desalfandegamentos s

Versão 1.2 antonio vitorino, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Formulários e modelos Público: Entidades Taxonomias: Dispositivos médicos Aprovado

formulario CVL

Versão 1.2 antonio vitorino, modificado 5 Anos atrás. Categorias: Formulários e modelos Público: Entidades Taxonomias: Distribuição Dispositivos médicos Fabricantes Exportação Aprovado
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Microsoft Word - ANNEXO_Mn-D-002_01_NET_ManualFrontoffice RESUMIDO_Clientes.pdf

Versão 1.0 everis, modificado 6 Anos atrás. Categorias: Formulários e modelos Materiais de divulgação Público: Entidades Cidadãos Profissionais de saúde Taxonomias: Dispositivos médicos Distribuição Colocação no mercado/comercialização Licenciamentos Registo Produtos de saúde Fabrico Boas práticas de distribuição div dmia codificação certidões fabdm dm classe iii declarações Aprovado
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Microsoft Word - Mn-D-002_01_NET_ManualFrontoffice_Clientes.pdf

Versão 1.0 everis, modificado 6 Anos atrás. Categorias: Formulários e modelos Materiais de divulgação Público: Profissionais de saúde Entidades Cidadãos Taxonomias: Registo Produtos de saúde Fabrico Boas práticas de distribuição Dispositivos médicos Distribuição Colocação no mercado/comercialização Licenciamentos div dmia codificação certidões fabdm dm classe iii declarações Aprovado
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Conclusão do primeiro projeto europeu no âmbito da fiscalização do mercado de dispositivos médicos

Versão 1.1 teresa canelhas, modificado 6 Anos atrás. Categorias: Relatórios e estudos Público: Cidadãos Profissionais de saúde Entidades Taxonomias: Avaliação da conformidade Dispositivos médicos Supervisão do mercado Aprovado
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Esquema representativo dos requisitos regulamentares para aquisição de DM e de DM de Diagnóstico In Vitro

Versão 1.1 teresa canelhas, modificado 6 Anos atrás. Categorias: Instruções/procedimentos Público: Entidades Profissionais de saúde Taxonomias: Regulamentação Dispositivos médicos Produtos de saúde Aprovado
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Vias para avaliação da conformidade com vista a aposição da marcação CE (DM para diagnóstico in vitro)

Versão 1.1 teresa canelhas, modificado 6 Anos atrás. Categorias: Instruções/procedimentos Público: Cidadãos Profissionais de saúde Entidades Taxonomias: Dispositivos médicos Avaliação da conformidade Colocação no mercado/comercialização Produtos de saúde div marcação ce dm por medida Aprovado

Requerimento de designação

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 6 Anos atrás. Categorias: Instruções/procedimentos Público: Entidades Taxonomias: Dispositivos médicos organismo notificado Aprovado
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Formulario notificação

Versão 1.0 miguel dantas, modificado 7 Anos atrás. Categorias: Instruções/procedimentos Público: Entidades Profissionais de saúde Cidadãos Taxonomias: Dispositivos médicos Aprovado
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Formulário para submissão de Estudos Clínicos com Intervenção de DM

Versão 1.0 antonio vitorino, modificado 7 Anos atrás. Categorias: Formulários e modelos Público: Entidades Taxonomias: Dispositivos médicos Avaliação clínica Aprovado

Ficha de notificação para utilizadores de dispositivos médicos

Versão 1.2 teresa canelhas, modificado 7 Anos atrás. Categorias: Formulários e modelos Público: Cidadãos Taxonomias: Supervisão do mercado Vigilância de dispositivos médicos Alertas de segurança Aprovado

Listagem de produtos autorizados (atualizada 21-04-2017)

Versão 1.0 fernanda ferrador, modificado 7 Anos atrás. Categorias: Listagens Público: Cidadãos Entidades Profissionais de saúde Taxonomias: Dispositivos médicos Avaliação económica Tecnologias da saúde Aprovado

Requerimento para pedido de comparticipação

Versão 1.0 fernanda ferrador, modificado 7 Anos atrás. Categorias: Formulários e modelos Público: Entidades Taxonomias: Dispositivos médicos Tecnologias da saúde Aprovado
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Agora Mesmo por
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